Фармацэўтычная якасць гіалуроната натрыю адпавядае GMP
Спецыфікацыя прадукту
| Фірмовая назва | Хімія MHW |
| Нумар мадэлі | MHW-FU-2026049 |
| Назва прадукту | Гіалуронат натрыю |
| Хімічная формула | (C14H20NNaO11)n |
| Хімічны Структура | |
| Нумар CAS | 9067-32-7 |
| Знешні выгляд | Белы, дробны парашок |
| Аналіз | 95,0%~105,0% |
| Растваральнасць | Растваральны ў вадзе |
| Цяжкія металы | ≤10 праміле |
| Бялок | ≤0,1% |
| Бактэрыяльныя эндатаксіны | ≤0,05 МЕ/мг |
| Крыніца | Мікробная ферментацыя |
Асноўныя характарыстыкі
▪ Вытворчасць, якая адпавядае стандартам GMP: Увесь працэс вытворчасці гіалуроната натрыю ажыццяўляецца ў кантраляваным чыстым асяроддзі, што адпавядае міжнародным стандартам фармацэўтычнай вытворчасці.
▪ Вытворныя прадукты нежывёльнага паходжання: Гіалуронат натрыю здабываецца з дапамогай мікробнай ферментацыі, што ліквідуе рызыку перадачы віруса і забяспечвае больш высокую бяспеку.
▪ Высокая чысціня і нізкі ўзровень эндатаксіну: Вельмі нізкі ўзровень эндатаксіну (эндатаксін
▪ Выдатная стабільнасць: Пашыраныя працэсы сушкі і ўпакоўкі забяспечваюць стабільную актыўнасць гіалуроната натрыю на працягу ўсяго тэрміну прыдатнасці.
Асноўныя сферы прымянення
1. Афтальмалагічныя прымянення: Гіалуронат натрыю, ключавы кампанент штучных слёз і вадкасцей для прамывання вачэй, эфектыўна палягчае сіндром сухога вока. Яго высокая глейкаэластычнасць абараняе эндатэлій рагавіцы падчас афтальмалагічных аперацый, такіх як аперацыя па выдаленні катаракты.
2. Унутрысустаўныя ін'екцыі: Выкарыстоўваецца ў якасці віскаэластычнай дабаўкі для лячэння астэаартозу. Высокамалекулярны гіалуронат натрыю імітуе функцыю сіновіальнай вадкасці, памяншаючы трэнне суставаў і здымаючы боль.
3. Медыцынскія перавязкі і гаенне ран: Гіалуронат натрыю, які спрыяе гаенню ран і аднаўленню тканін, звычайна выкарыстоўваецца ў пасляаперацыйных супрацьспайных сродках, спрэях ад апёкаў і павязках.
4. Сістэмы дастаўкі лекаў: Выкарыстоўваючы сваю выдатную біяраскладальнасць, гіалуронат натрыю служыць носьбітам лекаў з пралангаваным вызваленнем, паляпшаючы біядаступнасць лекаў.
Перавагі працэсу
▪ Вядучы вытворчы працэс: Чысты, стабільны і адсочваемы
▪ Вытворныя прадукты нежывёльнага паходжання: Гіалуронат натрыю вырабляецца шляхам стрэптакокавай ферментацыі, што ліквідуе рызыку ўздзеяння вірусаў і алергенаў жывёльнага паходжання.
▪ Ультрафільтрацыйная ачыстка: Выкарыстоўваючы перадавую тэхналогію шматступенчатай мембраннай фільтрацыі, дакладны кантроль размеркавання малекулярнай масы забяспечвае надзвычай высокую стабільнасць ад партыі да партыі.
▪ Кантроль навакольнага асяроддзя: Вытворчасць ажыццяўляецца ў чыстым памяшканні, якое адпавядае стандартам ISO, з поўнай аўтаматызацыяй ад падачы матэрыялу да ўпакоўкі.
Упакоўка і захоўванне
▪Упакоўка: Стандартная ўпакоўка — гэта пакет з алюмініевай фальгі 100 г/1 кг або індывідуальная ўпакоўка ў адпаведнасці з патрабаваннямі кліента. Унутраны двухслаёвы стэрыльны поліэтыленавы пакет.
▪Умовы захоўвання: Захоўваць у прахалодным, сухім і цёмным месцы. Для падаўжэння тэрміну прыдатнасці рэкамендуецца захоўваць у халадзільніку пры тэмпературы 2-8°C.
▪Тэрмін прыдатнасці: 24 месяцы ў арыгінальнай неадкрытай упакоўцы.



