+86-18951853763 
Сыравіна для штучных слёз, парашок гіалуроната натрыю
Спецыфікацыя прадукту
| Фірмовая назва | Хімія MHW |
| Нумар мадэлі | MHW-FU-2026063 |
| Назва прадукту | Гіалуронат натрыю |
| Хімічная формула | (C14H20NNaO11)n |
| Хімічны Структура |  |
| Нумар CAS | 9067-32-7 |
| Знешні выгляд | Белы, дробны парашок |
| Аналіз | ≥99,5% |
| Растваральнасць | Растваральны ў вадзе |
| Цяжкія металы | ≤10 праміле |
| Бялок | ≤0,1% |
| Бактэрыяльныя эндатаксіны | ≤0,5 МЕ/мг |
| Крыніца | Мікробная ферментацыя |
| Мінімальны заказ | 100 грамаў |
Асноўныя перавагі
Высокая глейкапругкасць і біяміметычная змазка: Рэалагічныя характарыстыкі гіалуроната натрыю вельмі падобныя да муцынаў у натуральных слязах чалавека. Яго ўласцівасці разрэджваць слёзныя пласціны пры высокіх хуткасцях зруху (напрыклад, падчас міргання), прадухіляючы затуманенасць зроку; і павялічваюць глейкасць пры нізкіх хуткасцях зруху (напрыклад, калі вочы адкрыты), падаўжаючы час разрыву слёзнай плёнкі.
Звышнізкі ўзровень эндатаксіну і звышвысокая бяспека: Спецыяльна аптымізаваны для афтальмалагічных ужыванняў, кантроль эндатаксінаў значна больш строгі, чым у звычайнай касметычнай сыравіны. Ён не з'яўляецца імунагенным і не раздражняе эндатэліяльныя клеткі рагавіцы.
Спрыяе аднаўленню рагавіцы: Клінічна правераны, высакаякасны гіалуронат натрыю не толькі ўвільгатняе, але і звязваецца з рэцэптарамі на паверхні рагавіцы, спрыяючы міграцыі і гаенню клетак рагавіцы.
Строгае выкананне: Вытворчая лінія сертыфікавана па GMP і прадастаўляе справаздачы аб выпрабаваннях па стандартах прадпрыемства (MSDS) і COA, што падтрымлівае глабальную рэгістрацыю і падачу заявак на фармацэўтычныя/медыцынскія вырабы.
Вытворчы працэс і кантроль якасці
1. Ферментацыя: Глыбокая вадкая ферментацыя высокай шчыльнасці праводзіцца з выкарыстаннем старанна адабраных не-ГМА стрэптакокаў са строгім кантролем тэмпературы, pH і ўзроўню растворанага кіслароду для забеспячэння эфектыўнай сакрэцыі гіалуронавай кіслаты з высокай малекулярнай масай.
2. Фільтрацыя і стэрылізацыя: Пасля ферментацыі шматступенчатая дакладная фільтрацыя і стэрылізацыя пад высокім ціскам старанна знішчаюць бактэрыі, якія іх выпрацоўваюць, і аддзяляюць празрысты грубы фільтрат гіалуронавай кіслаты.
3. Ачыстка і дэпрагенацыя: Для селектыўнага выдалення нуклеінавых кіслот, бялкоў і бактэрыяльных эндатаксінаў выкарыстоўваюцца перадавыя тэхналогіі ультрафільтрацыі і адсорбцыі. Гэта найважнейшы працэс, які вызначае, ці можна дасягнуць якасці афтальмалагічных вочных кропель.
4. Асадкі спірту: Градыентнае асаджэнне этанолам фармацэўтычнай якасці крышталізуе гіалуронат натрыю з воднага раствора, што дадаткова абяссольвае і паляпшае чысціню прадукту.
5. Асептычная вакуумная сушка: Нізкатэмпературная вакуумная сушка праводзіцца ў стэрыльнай чыстай зоне класа 100, каб пазбегнуць пагаршэння малекулярнай масы, выкліканага высокімі тэмпературамі, і дакладна кантраляваць страту вагі прадукту падчас сушкі.
6. Фрэзераванне, упакоўка і кантроль якасці: Прадукт здрабняецца ў аднастайны дробны парашок пад уздзеяннем паветранага патоку, а затым асептычна падвойна запячатваецца. Кожная партыя прадукту павінна прайсці строгі кантроль якасці, у тым ліку высокаэфектыўную вадкасную храматаграфію (ВЭЖХ), і перад выпускам выдаецца сертыфікат аналізу (COA).
Упакоўка і захоўванне
▪ Стандартная ўпакоўка: Пакет з алюмініевай фальгі 100 г, 1 кг/пакет або індывідуальная асептычная двухслаёвая ўпакоўка ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка да вытворчасці API.
▪ Умовы захоўвання: Герметычна ўпакавана, абаронена ад святла і вільгаці. Для працяглага захоўвання фармацэўтычнай якасці рэкамендуецца захоўваць у прахалодным месцы пры тэмпературы 2-8°C.
▪ Тэрмін прыдатнасці: 24 месяцы ў неадкрытай арыгінальнай упакоўцы, якая адпавядае стандартам.